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干燥設(shè)備廠家探尋中國流化床干燥機(jī)設(shè)備發(fā)展新出路
更新時(shí)間:2016-08-18 點(diǎn)擊:809

國內(nèi)流化床干燥設(shè)備為何遲遲不能進(jìn)步,作為制藥廠家用戶,在新建項(xiàng)目或車間改造時(shí),首先考慮的是根據(jù)生產(chǎn)工藝與產(chǎn)能需要,確定設(shè)備的選型和配置要求,對(duì)設(shè)備的重要組成部分、可選項(xiàng)、必需配置作出要求和說明,這有利于用戶以最小的投資獲得性價(jià)比最大的設(shè)備。流化床干燥設(shè)備的URS客戶需求已成為選擇供應(yīng)商使用的技術(shù)文件,設(shè)備供應(yīng)商需要滿足文件中提出的配置信息和條件,同時(shí)URS也對(duì)設(shè)備制造商提出了技術(shù)改進(jìn)的要求。 目前,國內(nèi)GMP對(duì)設(shè)備的DQ要求非常松懈,而設(shè)備需求是DQ的一部分,我們所了解的預(yù)確認(rèn)僅僅是對(duì)設(shè)備選型、材質(zhì)、產(chǎn)能作大致的描述,沒有設(shè)備的詳細(xì)配置要求。這也是導(dǎo)致國產(chǎn)設(shè)備包括流化床干燥設(shè)備制造、控制系統(tǒng)、加工精度遲遲不能進(jìn)步的一個(gè)主要原因。 作為流化床干燥設(shè)備的用戶,我們在進(jìn)行國產(chǎn)設(shè)備與進(jìn)口設(shè)備比較的時(shí)候,也欣喜地發(fā)現(xiàn)國內(nèi)一些設(shè)備制造商已開始嘗試從詳細(xì)的設(shè)備客戶需求開始,逐步接受美國FDA、歐盟、WHO所要求的URS模式,根據(jù)不同的產(chǎn)品,量身定做設(shè)備,這也是中國藥機(jī)發(fā)展的必由之路。我們在設(shè)備選型時(shí)必須對(duì)設(shè)備提出一系列要求,包括與供應(yīng)商進(jìn)行技術(shù)可行性探討。流化床干燥的基本原理就是通過加熱的空氣將濕顆粒吹至沸騰呈對(duì)流狀態(tài),熱空氣將蒸發(fā)的水分或有機(jī)溶媒帶走,實(shí)現(xiàn)對(duì)濕顆粒的干燥,這就涉及到空氣的處理問題。 目前國內(nèi)許多制造廠家對(duì)空氣處理單元的配置為:初效過濾器—電加熱—風(fēng)機(jī)—中效過濾器—流化床干燥機(jī),就這樣簡單。顯然,這與用戶的需求有極大的關(guān)系,用戶提出的要求低,則制造商的配置也低,為了滿足GMP要求,滿足各種用戶的生產(chǎn)需求,流化床干燥設(shè)備需要根據(jù)不同的產(chǎn)品量身定做,這樣才能更好的滿足市場需求,降低藥品生產(chǎn)的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。

新聞來源:http://www.erle.cn/aspcms/productlist/list-3-1.html

上一條信息:閃蒸干燥機(jī)的組成

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